Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG

2023/0132(COD) · Ordentliches Gesetzgebungsverfahren

Das Verfahren 2023/0132(COD) (Ordentliches Gesetzgebungsverfahren) betrifft „Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG“; federführend ist der Ausschuss ENVI (Umwelt, Klima und Lebensmittelsicherheit). Laufend: Abstimmung im Plenum geplant am 25. Nov. 2026.

Kennung
2023/0132(COD)
Art
Ordentliches Gesetzgebungsverfahren
Stand
Laufend, 2. Lesung
Federführend
ENVI Umwelt, Klima und Lebensmittelsicherheit
SANT Öffentliche Gesundheit
Assoziiert
JURI Recht (Stellungnahme: Adrián Vázquez Lázara (Renew, Spanien))
Mitberatend
BUDG Haushalt
IMCO Binnenmarkt und Verbraucherschutz
ITRE Industrie, Forschung und Energie (Stellungnahme: Henna Virkkunen (EVP, Finnland))
Berichterstattung
Dolors Montserrat (EVP, Spanien)
Schattenberichterstattung
Giorgos Georgiou (The Left, Zypern), Tilly Metz (Grüne/EFA, Luxemburg), Nicolás González Casares (S&D, Spanien), Vlad Vasile-Voiculescu (Renew, Rumänien), Kristoffer Storm (EKR, Dänemark), Margarita de la Pisa Carrión (PfE, Spanien), Christine Anderson (ESN, Deutschland)
Frühere Wahlperioden
Berichterstattung: Pernille Weiss-Ehler (EVP, Dänemark)
Schatten: Kateřina Konečná (The Left, Tschechien), Margrete Auken (Grüne/EFA, Dänemark), Monika Beňová (S&D, Slowakei), Catherine Amalric (Renew, Frankreich), Joanna Kopcińska (EKR, Polen), Annalisa Tardino (ID, Italien)
Stellungnahmen
4 Schattenberichterstatter:innen in den mitberatenden Ausschüssen

Abstimmungen im Rat der EU

  • 28. Sep. 2026: Rat (Landwirtschaft und Fischerei), Standpunkt des Rates in 1. Lesung und Begründung des Rates: angenommen; Staaten: 26 dafür, 0 dagegen, 1 Enthaltung. Enthaltung: Malta. Ergebnis beim Rat der EU

Verlauf

  1. 15. Mai 2023: Bestellung des Berichterstatters

1. Lesung

  1. 14. Sep. 2023: Vorlage des Vorschlags an das Plenum
  2. 3. Okt. 2023: Parlamentarischer Ausschuss, der einen Bericht einreicht
  3. 13. Feb. 2024: Parlamentarischer Ausschuss zur Annahme einer Stellungnahme
  4. 22. Feb. 2024: Parlamentarischer Ausschuss zur Annahme einer Stellungnahme
  5. 19. März 2024: Annahme eines Berichts durch den zuständigen Ausschuss des EP
  6. 21. März 2024: Einreichung eines Dokuments für die Plenartagung des Europäischen Parlaments
  7. 10. Apr. 2024: Aussprachen im Plenum des Europäischen Parlaments; Abstimmung im Plenum des Europäischen Parlaments; Standpunkt des EP in erster Lesung mit Änderungen
  8. 19. Feb. 2025: Bestellung des Berichterstatters
  9. 17. Juni 2025: Interinstitutionelle Verhandlungen (4-mal, zuletzt am 10. Dez. 2025)
  10. 18. März 2026: Billigung der vorläufigen Einigung mit dem Rat durch den zuständigen Ausschuss des EP

2. Lesung

  1. 8. Okt. 2026: Vorlage des Vorschlags an das Plenum
  2. 12. Okt. 2026: Parlamentarischer Ausschuss, der einen Bericht einreicht
  3. 25. Nov. 2026 (geplant): Abstimmung im Plenum, laut Tagesordnung vorläufig

Quelle: Europäisches Parlament, Open Data Portal (Verfahren, Tagesordnungen, namentliche Abstimmungen), CC BY 4.0, aufbereitet von OpenRCV. Abstimmungen im Rat: Rat der Europäischen Union, Abstimmungsergebnisse (consilium.europa.eu), weiterverwendet mit Quellenangabe nach Beschluss (EU) 2017/1842; Bevölkerungszahlen aus der Geschäftsordnung des Rats (Anhang III, Amtsblatt der EU). Verfahrensakte in der Legislativen Beobachtungsstelle (OEIL)

Quelle: Europäisches Parlament, Open Data Portal (Verfahren, Tagesordnungen, namentliche Abstimmungen), CC BY 4.0. Bezeichnungen der Schritte, Rollen und Verfahrensarten aus dem Vokabular des Europäischen Parlaments.